HUB TEŞEBBÜS SERMAYESİ YATIRIM IŞTIRAKI A.Ş.( Özel Durum Açıklaması (Genel)

HUB TEŞEBBÜS SERMAYESİ YATIRIM IŞTIRAKI A.Ş.( Özel Durum Açıklaması (Genel)

HUB TEŞEBBÜS SERMAYESİ YATIRIM PAYDAŞLIĞI A.Ş.( Özel Durum Açıklaması (Genel) )

İlgili Şirketler []
İlgili Fonlar []
Türkçe
Özel Durum Açıklaması (Genel)

Yapılan Açıklama Güncelleme mi?
Evet (Yes)
Yapılan Açıklama Düzeltme mi?
Hayır (No)
Hususa Ait Daha Evvel Yapılan Açıklamanın Tarihi
31.08.2020, 08.06.2020, 13.05.2020
Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?
Hayır (No)
Bildirim İçeriği

Açıklamalar

31.08.2020 tarihli KAP açıklamamızda
İştirakimiz Genz Biyo’nun yürüttüğü “Covid-19 Antikor Tayini İçin Opto Akışkan Metot İle Çalışan Bir Bakım Noktası Testi (Point-Of-Care Test) Aygıtının Geliştirilmesi” başlıklı projesine ait çalışmaların mevcut durumuna ait İştirakimizden yazılı bilgi talep edildiği, İştirakimizden gelecek olan bilgilerin hisse sahipleri ve kamuoyu ile paylaşılacağı açıklanmıştı.
İştirakimizden 08.09.2020 tarihinde bugün, Şirketimize ulaşan bilgilendirme aşağıda bulunmaktadır. Hisse sahipleri ve kamuoyunun bilgisine sunarız.  1. Proje konusu Kit çalışması hangi kademede olduğu hakkında bilgi rica ederiz.
Bu soruya karşılık vermeden evvel kamuoyu ile paylaşmak isteriz ki, Genz Biyoteknoloji olarak üstünde uğraştığımız COVID-19 ilgili proteinleri tanıyıcı ve tarayıcı sistemler yalnızca herkes tarafından bilinen bir test kiti değildir – içerisinde proteinler, test kitleri, aygıt ve tahlil yazılımları bulunmaktadır ve bu teknoloji Covid-19 pandemisi haricinde öteki salgınların hastalıkların teşhis ve taramalarında kullanılabilir. Geliştirilen demo bu bileşenlerin bütünüdür. Demo eserimiz, şu evrede deneme ve pazara hazırlık basamağındadır. Eserin pazara sunulmadan evvel seri üretim planlaması, endüstriyel eser tasarımı, lisanslama, sertifikasyon, T.C. Sıhhat Bakanlığı’ kayıtları, kalite idaresi üzere süreçlerin tamamlanması gerekir. Bu süreçlerin tamamlanması için lüzumlu takviye arama kademesinde bulunmaktayız. 
Bu süreç zarfında alternatif yan eserler geliştirilme potansiyeli bulunmaktadır, alternatif yan
 ürünler ile ilgili bilgilendirme de duruma nazaran gerçekleştirilecektir.
2. Proje mevcut durumda devam etmekte ise, sonraki sürece ait, yatırımcılar ve kamuoyu açısından değerli olarak kabul edilebilecek etaplar hakkında bilgi rica ederiz.
Önümüzdeki zamanda evvellikle yeni kaynak ve destekçiler aranmaktadır. (Örn. ¨notify body¨ (danışman), ihracat sorumlusu, gümrük müşaviri, kalite sorumlusu gibi) Daha sonra sırasıyla
A)Standardizasyon ve üretim optimizasyonu tamamlanacaktır. Bu her yerde her şartta birebir halde çalışır ve aynı kalitede seri üretim yapılabilir olması için lüzumludir. B)Yeterli sayıda örnek ve aygıtın Halk Sıhhati Mikrobiyoloji Laboratuvarları’na teslim edilip test ettirilmesi. C)Halk Sıhhati kurumundan gelecek olan uygunluk yazısı ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK) Eser Takip Sistemi (ÜTS) kaydının gerçekleştirilmesi. D)Tıbbi aygıt seri üretimi yapılacak olan yerimizde her bir alt eser için kalite idare sisteminin oturtulması ve denetlenmesi. Üretim yeri için revizyon lüzumlu görülür ise revize edilmesi E)Mevcutta bekleyen potansiyel müşterilere emsallerin gönderilmesi. F)Ön siparişlerin geçilmesi gerekir. 3. Projenin tamamlanması için planlanan bir tarih var mıdır?
Bahsi geçen TÜBİTAK projesinin bitimi için TÜBİTAK tarafından onaylanmış mühlet 01.03.2021’dir. Bu müddet zarfında orta çıktılar, yan eserler vakit içerisinde çıkartılacaktır. Eser teslimlerinin 2020 yılının son 3 ayı içerisinde gerçekleşmesi beklenmektedir.
4. Projenin durdurulması, iptal edilmesi, başarısız olması kelam konusu olabilir mi? Muhtemel riskler hakkında ayrıntılı bilgi rica ederiz.
Sürecin durdurulması, iptal edilmesi, başarısız olması mevcut durumda kelam konusu değildir. Eserin düzgünleştirme süreçlerine devam edilmesi öz üretimimiz olan bu eseri rekabet edilmesi sıkıntı bir eser olarak pazarda konumlandırılmak istememizden kaynaklıdır. ÜR-GE süreçleri ne kadar uzar ise o kadar daha pazarda güçlü bir eser geliştirilmiş olunur. Bu da rekabet gücünün arttırılması yani süratli POC testlerde rakipsiz bir doğruluk oranı elde edilmesi istenildiği içindir. Dünya çapında rekabetçi bir eser yaratma ideolojisiyle yola çıkan takımımız ve firmasımiz içerisinde motivasyonumuz en üst düzeydedir. 
Tabi ki biz bir startup firmasıyız ve her vakit ArGe süreçlerinde riskler bulunmaktadır, lakin biz elimizden geleni yapıyoruz.

http://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/874038

BIST

Beğen

Film izle

Porno izle