BioNTech: Kovid-19 aşısı için Avrupa İlaç Ajansına onay başvurusu yapıldı

BioNTech: Kovid-19 aşısı için Avrupa İlaç Ajansına onay başvurusu yapıldı

BioNTech: Kovid-19 aşısı için Avrupa İlaç Ajansına onay başvurusu yapıldı

BioNTech’ten yapılan açıklamada, Kovid-19’a karşı BNT162b1 isimli aşı adayına ruhsat verilmesi için EMA’ya müracaatta bulunulduğu açıklandı.

EMA’dan yapılan açıklamada da BNT162b1 isimli aşı adayının, “Rolling Review” ismi verilen bir süreçle inceleneceği ve bunun Kovid-19’a karşı incelenen ikinci aşı adayı olduğu belirtildi.

EMA, daha evvel da İngiltere’deki Oxford Üniversitesi ile beraber aşı çalışmaları yürüten ilaç firması AstraZeneca’nın Kovid-19 aşı adayını incelemeye aldığını açıklamıştı.

EMA’nın aşı adaylarına ruhsat vermesi halinde şirketler, üretim kademesine geçecek.

BioNTech, daha evvel yaptığı açıklamada, 2020 sonuna kadar global olarak 100 milyon ve 2021 sonuna kadar ortalama 1,3 milyar doz aşı daha üretmeyi planlandığı duyurmuştu.

“Rolling Review”; klinik deneyde elde edilen bilgilerin, deney sonunda toplu halde değil de bilgiler geldikçe devamlı olarak EMA’ya belirtilerek incelemeye tabi tutulmasını içeriyor.

– “(Aşıyı) Muteber bilimsel prensiplere bağlı kalarak yapmak bizim görevimiz”

Açıklamada görüşlerine yer verilen Biontech Üst Yöneticisi (CEO) ve Kurucu Ortağı Prof. Dr. Uğur Şahin, “Kovid-19’a karşı eşi görülmemiş bir süratle aşı daha da ilerletmeye çalışırken, bunu en yüksek etik herkes tarafından bilinenlarda ve sağlam bilimsel unsurlara bağlı kalarak yapmak bizim görevmizdir.” tabirini kullandı.

İlaç üreticileri ve kanun koyucuların, Kovid-19’a karşı bir aşı için kimi siyasi baskılarla karşı karşıya kaldığı belirtilirken, Rusya, Batılı uzman kişilerın aktifliği ve güvenliği hakkında kuşku duymasına karşın bu bahiste birinci aşıyı onaylayan ülke oldu.

– 169 aşı projesi

Dünya Sıhhat Örgütü bilgilerine nazaran, Kovid-19’a karşı 169 aşı projesi bulunuyor. Bunların 8’i düzenleyici onayı için son basamakta (phase 3), 26’sı da klinik deney evresinde bulunuyor.

Çin’de ortaya çıkan Kovid-19, 200’den çok ülke ve bölgeye yayılarak hastalığa dönüşürken, dünya çapında olay sayısı 35 milyon 709 bini aştı, 1 milyon 46 binden çok kişi de yaşamını yitirdi.

2 Beğen

Film izle